索福斯维尔(Sofosvel)是一种用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)感染的复方抗病毒药物,其通用名称为索磷布韦维帕他韦片,由索非布韦(Sofosbuvir,400mg)和维帕他韦(Velpatasvir,100mg)组成。
一、作用机制
索非布韦:作为核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,通过抑制丙肝病毒RNA聚合酶的活性,阻断病毒RNA的复制过程。
维帕他韦:作为NS5A抑制剂,通过干扰病毒复制所需的蛋白功能,进一步抑制病毒复制。
协同作用:两者联合使用可形成广谱抗病毒效果,覆盖所有6种丙肝基因型(1-6型),并显著提高治愈率。
二、适应症
适用人群:
展开剩余75%慢性丙型肝炎病毒感染的成年患者(基因型1-6型)。
包括无肝硬化或代偿性肝硬化患者,以及失代偿性肝硬化患者(需联合利巴韦林)。
治疗范围:
初治患者或既往接受聚乙二醇干扰素+利巴韦林、索磷布韦单药治疗失败的患者。
适用于不同肝病阶段,包括等待肝移植的肝细胞癌患者。
三、用法用量
推荐剂量:
每日一次,每次一片(含索非布韦400mg+维帕他韦100mg),口服,可空腹或随餐服用。
疗程:
无肝硬化或代偿期肝硬化患者:12周。
失代偿期肝硬化患者:12周(需联合利巴韦林)。
既往含NS5A抑制剂的DAAs治疗失败者:24周(需联合利巴韦林)。
特殊人群:
轻度肾功能损伤患者无需调整剂量;严重肾功能损伤或终末期肾病患者无推荐剂量。
儿童、老年人用药需根据体重和年龄调整剂量,并密切监测生长和发育。
四、疗效与安全性
疗效:
临床试验显示,12周治疗后病毒学应答率(SVR12)高达95%以上,代表患者体内HCV RNA水平未检出,通常被视为已治愈。
对失代偿期肝硬化患者,联合利巴韦林后SVR12率仍达94%。
安全性:
常见副作用包括头痛、乏力、皮疹、恶心、失眠等,多为轻度且短暂。
严重副作用罕见,但需注意与胺碘酮联用可能导致心动过缓,需心电监护。
避免与利福平、圣约翰草、卡马西平等强效P-gp诱导剂或CYP诱导剂联用,以免降低血药浓度。
五、市场与价格
原研药:由美国吉利德科学公司生产,商品名Epclusa(伊柯鲁沙),价格较高。
仿制药:
孟加拉碧康制药生产的Sofosvel,价格亲民,一疗程(12周)约6000元。
印度迈兰公司生产的MyHep All,同样为授权仿制药,价格相近。
购买渠道:
医院药房、线上药店或正规海外代购渠道(需确保产品质量)。
部分国家或地区可能通过医保覆盖部分费用,减轻患者经济负担。
六、注意事项
禁忌症:
孕妇及哺乳期妇女禁用(药物可能对胎儿或婴幼儿造成影响)。
严重肾功能不全患者需调整剂量或避免使用。
用药监测:
治疗期间需定期检查肝功能、血常规和肾功能。
避免自行增减剂量或停药,以免影响疗效或增加耐药风险。
生活方式调整:保持规律作息,避免饮酒和过度劳累,饮食清淡以减少胃肠道刺激。
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